پیوندهای مفید
آمار
| تعداد نشریات | 32 |
| تعداد شماره‌ها | 604 |
| تعداد مقالات | 5,880 |
| تعداد مشاهده مقاله | 8,878,696 |
| تعداد دریافت فایل اصل مقاله | 6,515,111 |
دفاع مبتنی بر قاعده واسطه آگاه در مسئولیت ناشی از عیب در اطلاع رسانی دارویی در حقوق آمریکا با نگاهی به امکان پذیرش آن در حقوق ایران | ||
| پژوهشنامه حقوق تطبیقی | ||
| مقالات آماده انتشار، پذیرفته شده، انتشار آنلاین از تاریخ 14 آبان 1405 | ||
| نوع مقاله: علمی پژوهشی | ||
| شناسه دیجیتال (DOI): 10.22080/lps.2026.31616.1874 | ||
| نویسندگان | ||
| حسن بادینی* 1؛ فاطمه ایمانی مقدم2 | ||
| 1دانشکده حقوق و علوم سیاسی دانشگاه تهران. | ||
| 2گروه حقوق خصوصی، دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه تهران، تهران، ایران | ||
| تاریخ دریافت: 08 اردیبهشت 1405، تاریخ بازنگری: 08 شهریور 1405، تاریخ پذیرش: 31 شهریور 1405 | ||
| چکیده | ||
| با گسترش فناوری‌های دارویی، توسعه زیست فناوری و افزایش پیچیدگی محصولات پزشکی، مسئولیت مدنی ناشی از عیب در اطلاع‌رسانی به یکی از مباحث چالش‌برانگیز و در عین حال راهبردی در حقوق پزشکی بدل شده است. در این میان، قاعده واسطه آگاه به‌عنوان یکی از سازوکارهای دفاعی، نقشی محوری در توزیع مسئولیت میان تولیدکننده و پزشک ایفا می‌کند. لازم است این نکته روشن شود، که آیا هشدارهای لازم، عمومی و تخصصی درباره خطرات و عوارض احتمالی دارو برعهده تولید کننده است یا پزشک. براین اساس، پرسش اصلی این مقاله آن است، که قاعده واسطه آگاه چیست و استناد تولیدکننده دارو به این قاعده چه تأثیری بر مسئولیت وی دارد. این تحقیق بر اساس روش توصیفی-تحلیلی و بر پایه مطالعات کتابخانه‌ای صورت گرفته و با توجه به تطبیقی بودن موضوع مورد مطالعه از تجربه حقوق آمریکا برای غنی سازی حقوق ایران و بازنگری و اصلاح قوانین و رویه‌ها با در نظر گرفتن شرایط خاص اجتماعی و فرهنگی و اقتصادی ایران نیز استفاده خواهد شد. یافته‌های پژوهش نشان می‌دهد که در نظام حقوقی ایالات متحده، اعمال قاعده واسطه آگاه می‌تواند زمینه‌ساز کاهش یا رفع مسئولیت تولیدکننده باشد، مشروط بر آن‌که هشدارهای لازم به پزشک ارائه شده باشد. در مقابل، در حقوق ایران، با وجود فقدان پذیرش صریح این قاعده، امکان شناسایی ظرفیت‌های پذیرش محدود آن در پرتو اصول کلی مسئولیت مدنی، مبانی فقهی و قواعد حقوقی وجود دارد. در نهایت، برآیند مقاله آن است که استفاده مشروط و ضابطه‌مند از قاعده واسطه آگاه در حقوق ایران می‌تواند به ارتقای کیفیت اطلاع‌رسانی، تبیین دقیق‌تر مسئولیت‌ها، و حمایت مؤثرتر از حقوق بیماران بینجامد و برای رفع خلا قانونی و به عنوان نتیجه حاصل از بحث‌های مطرح شده، پیش نویس ماده قانونی مربوط ارائه شده است. | ||
| کلیدواژه‌ها | ||
| عیب در اطلاع رسانی؛ قاعده واسطه آگاه؛ حقوق مسئولیت مدنی آمریکا؛ مسئولیت نسبی؛ حقوق پزشکی؛ مسئولیت مدنی تولیدکننده کالا | ||
| عنوان مقاله [English] | ||
| Defense based on the learned intermediary rule in liability arising from the defects in pharmaceutical information in the United States law with a perspective on the possibility of its acceptance in Iranian law | ||
| نویسندگان [English] | ||
| Fateme Imani Moghadam2؛ | ||
| 2Private Law Group, Faculty of Law and political science, University of Tehran, Tehran, Iran | ||
| چکیده [English] | ||
| With the expansion of pharmaceutical technologies, the development of biotechnology, and the complexity of medical products, civil liability arising from defects in information disclosure has become a challenging issue in medical law. In this context, the learned intermediary rule, as a defensive mechanism, plays a central role in allocating liability between the manufacturer and the physician. It is necessary to clarify whether the duty to provide adequate warnings regarding the potential side effects of a drug rests with the manufacturer or the physician. The main question of this article is what the learned intermediary rule is and what effect a pharmaceutical manufacturer’s reliance on this rule has on its liability. This research has been conducted using a descriptive-analytical method and is based on literature studies. In the literature section, sources in Persian and English have been examined. Given the comparative nature of the subject under study, the experience of the United States law has also been utilized to enrich Iranian law and to reform laws, taking into account Iran’s specific conditions. The findings indicate that in the United States legal system, application of the learned intermediary rule may lead to the reduction of the manufacturer’s liability, provided that adequate warnings have been given to the physician. In Iranian law, despite the absence of explicit recognition of this rule, there is potential for the limited acceptance of its principles in light of general doctrines of civil liability, Islamic jurisprudential foundations, and legal rules. The article concludes that the regulated application of the learned intermediary rule in Iranian law may enhance the quality of information disclosure, provide clearer delineation of responsibilities, and ensure more effective protection of patients’ rights. In order to address the existing legal gap, and as a result of the discussions presented, a draft legal provision has been proposed. | ||
| کلیدواژه‌ها [English] | ||
| Defect in Information Disclosure, Learned Intermediary rule, US Tort law, Proportionate Liability, Medical Law, manufacturer’s liability | ||
| مراجع | ||
|
| ||
|
آمار تعداد مشاهده مقاله: 0 |
||